EMA vill dela kliniska data

EMA har lagt fram ett förslag på en ny policy gällande delandet av data från läkemedelsföretags kliniska prövningar.

By Erika Lindbom

July 10, 2013 12:00 AM

För att ge

fler tillgång till kliniska data vill EMA att läkemedelsföretag ska dela med sig av information från sina kliniska prövningar. I förslaget till den nya policyn delas olika typer av data in i tre kategorier.

Information som kan

avslöja produktens, till exempel läkemedlets, egenskaper ska enligt förslaget räknas som kommersiellt konfidentiell. EMA föreslår även att resterande data, som inte behandlar information om patienterna, ska vara öppen information.

Den data som

handlar om patienterna ska enligt den nya policyn ges begränsad tillgång. Denna information ska enligt förslaget från EMA behandlas så att det inte går att identifiera personerna som deltagit i studien. Den som vill ha tillgång till informationen måste även uppfylla vissa specifika krav.

EMA tar nu emot

förslag på förändringar av sin nya policy från olika nyckelpersoner fram till 30 september i år och hoppas på att förslaget ska träda i kraft i början av 2014.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.